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Clinical trials

Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.

临床试验的贡献者

Clinical trials

纳入/排除标准

制药; 临床试验

确定某人是否可能或不可能获准进入临床试验的医疗或社会标准。这些准则基于这种因素如年龄、 性别、 类型和阶段的一种疾病、 以前的治疗历史和其他医疗条件。它是重要的是要注意不使用纳入和排除标准,拒绝人个人,而是要确定合适的参与人,并保证他们的安全。 ...

知情同意书

制药; 临床试验

描述权利的研究参与者,并包含有关的研究,如其目的、 持续时间、 所需的程序和关键联系人的详细信息的文档。知情同意文件中解释了风险和潜在的好处。参与者然后决定要在文件上签字。知情同意不是一份合同,和参与者可以撤出在任何时间审判。 ...

机构审查委员会

制药; 临床试验

1.一个委员会医师、 统计学家、 研究人员、 社区的倡导者,和其他人,确保一项临床试验是道德和研究参加者的权利得到保障。IRB 必须批准所有的临床试验,在美国,他们在开始之前。2.每个机构,进行或支持生物医学或行为研究涉及人类参与者必须由联邦法规,有 IRB 最初批准并定期检讨研究,以保护人类参加者的权利。 ...

意向治疗

制药; 临床试验

临床试验结果的分析,其中包括来自参与者,他们被随机分配即使他们从来没有接受治疗的组中的所有数据。

介入名称

制药; 临床试验

正在研究的精确干预的通用名称。

介入,干预

制药; 临床试验

正在研究的主要干预措施: 类型的干预措施是药物、 基因转移、 疫苗、 行为、 设备或程序。

新药临床研究申请(IND)

制药; 临床试验

新的药物、 抗生素药物或在临床调查中使用的生物药物。它还包括用于诊断目的体外生物产品。

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