- 行业: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
Oficjalny komunikat z FDA nowego sponsora aplikacji (NDA) lek, który pozwala komercyjnego obrotu produktu.
Industry:Pharmaceutical
Biologiczne produkty są zatwierdzone do wprowadzenia do obrotu zgodnie z przepisami ustawy o służby zdrowia publicznego (PHS). Ustawa wymaga firma, która produkuje biologiczne na sprzedaż w handel międzystanowy posiadania licencji dla produktu. A biologicznych licencji aplikacji jest złożenie, który zawiera szczegółowe informacje na temat procesów produkcyjnych, chemii, farmakologii, farmakologii klinicznej i medycyny wpływa biologiczny produkt. , Jeśli informacje dostarczone spełnia wymagania FDA, wniosek zostaje zatwierdzony i licencja zostaje wydana, dzięki czemu firma na rynku produktu.
Industry:Pharmaceutical
Produkty biologiczne obejmują szeroką gamę produktów, takich jak szczepionki, krwi i składników krwi, allergenics, komórek somatycznych, terapii genowej, tkanek i terapeutyczne białek rekombinowanych. Biologicznych mogą składać się cukrów, białek, kwasów nukleinowych lub skomplikowanych kombinacji tych substancji, lub mogą być podmioty życia komórek i tkanek. Biologicznych są pochodzących z różnych źródeł naturalnych, ludzi, zwierząt i mikroorganizmów — i mogą być produkowane przez metod biotechnologii i innych nowoczesnych technologii. Gene-oparty i komórkowej biologicznych, na przykład, często są w czołówce badań biomedycznych i może być stosowany w leczeniu różnych schorzeń, dla których dostępne są inne metody leczenia.
Ogólnie rzecz biorąc, określenie "leki" zawiera biologiczne produkty lecznicze.
Industry:Pharmaceutical
Образуване на тъкан при зарастване Всички рани заздравяват чрез образуване на белег Степента на образуването на белези варира при различните хора и типът кожа е важен фактор, за образуването на белези. Ако зарастването чрез образуване на белег става по необичаен начин и тъканта е издигната, това се нарича образуване на хипертрофичен белег. Това може да остави видим, постоянен белег. Келоидът, тежка степен на хипертрофичен белег, по принцип не избледнява и не става плосък с времето.
Industry:Beauty
Marką narkotyków jest Lek sprzedawany pod nazwą własności, chronione znakiem towarowym.
Industry:Pharmaceutical
Typ chemicznych stanowi nowość preparat narkotyków lub nowe oznaczenia istniejących wydawania leków. Na przykład chemicznych typu 1 jest przypisany do aktywny składnik, który nigdy wcześniej został wprowadzony na rynek w USA w jakiejkolwiek formie. (lista typów substancji chemicznych i ich znaczeń)
Industry:Pharmaceutical
Η ΕΤΑΙΡΕΊΑ (ΠΟΥ ΚΑΛΕΊΤΑΙ ΕΠΊΣΗΣ ΣΠΌΝΣΟΡΑΣ) ΣΤΈΛΝΕΙ ΜΙΑ ΑΊΤΗΣΗ ΣΤΟ FDA ΓΙΑ ΈΓΚΡΙΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΆ ΕΝΌΣ ΨΥΧΟΦΑΡΜΆΚΟΥ ΣΤΙΣ ΗΝΩΜΈΝΕΣ ΠΟΛΙΤΕΊΕΣ.
Industry:Pharmaceutical
Produkty wymienione w Drugs@FDA "przerwać" są zatwierdzone produkty, które nigdy nie wprowadzono do obrotu, zostały wycofane z obrotu, są dla celów wojskowych, są tylko do eksportu lub miał ich zatwierdzeń wycofane z powodów innych niż bezpieczeństwo lub skuteczność po jest wycofane z obrotu.
Industry:Pharmaceutical
Postaci dawkowania jest forma fizyczna, w który lek jest produkowane i zrezygnować, tabletki, kapsułki lub iniekcji.
Industry:Pharmaceutical
Lek jest zdefiniowany jako: * substancji uznanych przez urzędowych Farmakopei lub formularz.
* Substancji przeznaczonych do użytku w diagnozy, leczyć, łagodzące, leczenia lub zapobiegania chorobom.
Substancji (z wyjątkiem kuchni) mające wpływ na struktury lub dowolnej funkcji organizmu.
* Substancji przeznaczonych do użycia jako składnik leku ale nie urządzenia lub części, części lub akcesoriów urządzenia.
* Biologicznych produktów są włączone w zakres tej definicji i objęte są zazwyczaj przez tych samych przepisów ustawowych i wykonawczych, ale istnieją różnice dotyczące ich procesów produkcyjnych (procesów chemicznych i biologicznych procesów.)
Industry:Pharmaceutical
