- 行业: Government
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The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
FDA 認為藥物的產品能夠製藥等價物，如果它們滿足這三項標準： ＊ 它們包含同一活動中標 ＊ 他們是同一劑型與給藥途徑 ＊ 它們是完全相同的強度或者濃度藥學等效藥物產品可能不同的特性如 ＊ 形狀 ＊ 釋放機制 ＊ 貼標 (在某種程度上） ＊ 評分 ＊ 輔料 （包括顏色、 香精、 防腐劑）
Industry:Pharmaceutical
審查是決定的 FDA 批准應用程式的基礎。是臨床試驗資料和其他資訊，編寫 FDA 藥物應用檢閱者的綜合分析。審查分為上醫學分析、 化學、 臨床藥理學、 藥劑學、 藥理學、 統計、 和微生物學的部分。
Industry:Pharmaceutical
Ferdig dosering-skjema som inneholder et stoff-stoff, generelt, men ikke nødvendigvis i samarbeid med andre aktive eller inaktive ingredienser.
Industry:Pharmaceutical
Handlingsdatoen forteller når en FDA regulatoriske handling, for eksempel en original eller supplerende godkjenning, fant sted.
Industry:Pharmaceutical
引用所列藥物 (世界) 是到的新的泛型版本進行比較表明它們是生物等效性核准的藥物產品。尋求的市場一般相當於必須引用引用所列藥物在其縮寫新藥物應用 (安達) 批准藥物公司。通過將列出的單個引用藥物指定為標準的所有泛型版本必須被顯示為等效，FDA 的希望，以避免可能的非專利藥品和其品牌名稱對應的顯著差別。
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