- 行业: Government
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The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
Patient ou médecin insatisfait par l'aspect global du style ou de la taille de l'implant utilisé.
Industry:Beauty
Étude clinique réalisée pour recueillir des données sur un dispositif pour appuyer l'approbation d'une demande de commercialisation. L'approbation d'une étude IDE ne signifie pas l'autorisation de commercialiser l'implant. Le statut du dispositif dans une étude IDE est expérimental.
Industry:Beauty
Formation de tissus morts autour de l'implant. Les facteurs associés à une augmentation d'une nécrose sont l'infection, l'utilisation de stéroïdes dans la poche de poitrine chirurgicale, le tabagisme, la chimiothérapie / radiothérapie et la chaleur excessive ou la thérapie par le froid.
Industry:Beauty
C'est lorsque l'implant a été mal positionné lors de la chirurgie initiale ou il s'est déplacé / décalé de sa position initiale. Le déplacement peut être causé par plusieurs facteurs tel que la gravité, un traumatisme, une mauvaise mise en place initiale ou une contracture capsulaire.
Industry:Beauty
Скопичення крові в порожнинах тіла. Як результат, може з'явитися набряк, біль та синці. Гематома виникає зазвичай зразу після операції; однак, вона може появитися будь-коли після травми грудей. Хоч тіло витримує незначні гематоми, при наявності тяжких травм необхідно замінити хірургічні дренажі для повного одужання. Як результат, може залишитися маленький шрам після хірургічного дренажу
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