监督管理的贡献者
Regulatory
拒绝录取通知书(诺拉)(表格美国FDA - 772)
生命科学; 监督管理
颁发给进口商,表明该条目的商品出现违规且它被拒绝进入美国的形式在进口商提供了有关违反本证词的机会之后,将发生此错误。装运必须导出或在 90 天内的海关的监督下销毁 ...
拘留和聆讯 (窗体 fda 718) 的通知
生命科学; 监督管理
通过 FDA 向进口商时发出提供进入美国的文章似乎是违反了法律。它提供进口商的机会 (10 个工作日) 提供证词表明为什么材料不应拒绝入境或讨论产品如何将带入遵守法律 ...
nolo contendere
生命科学; 监督管理
一宗本质上是相同的认罪的刑事案件中的辩诉交易。唯一的区别是认罪可能用作对被告,随后民事诉讼中的证据,但不是可能如此使用 nolo 认罪。Nolo 辩诉交易计数作为第二个犯罪案件中的第一次进攻。 ...
互认协议 (mra)
生命科学; 监督管理
一种类型的谅解备忘录的规定与外国的规管当局的可比性 FDA 的特定程序或活动的相互评估。MRA 适用于等价协议时它可以确定该 FDA 的控件和控件外国监管机构相若,和旨在提供相同级别的保护。 ...