Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.
行业: 医疗设备; 制药
在其中一个或多个缔约方参与审判,如调查员或参与者,不知道哪些参与者的已分配哪些干预措施的临床试验设计战略。类型的掩蔽不包括任何打开的标签、 掩蔽、 单盲和双盲掩蔽。 ...
描述基于这项研究的特性,如目标和与会者人数一药物的临床试验的食品和药物管理局 (FDA) 类别。有五个阶段: : 0 阶段: 探索性研究涉及非常有限的这种药物,没有治疗或诊断的目标 (例如,筛选研究,微量研究) 与人类接触。 : 阶段 1: 研究,通常与健康志愿者进行和,强调安全。的目标是找出该药物最频繁和严重不良事件,通常情况下,如何药物新陈代谢和排泄。 : 第二阶段: 收集初步数据有效性 ...
在临床研究中的参与者的数量。"估计招生"是研究人员需要研究的参与者的数量。
通常情况下,结束了的临床研究和参与者不再是被检查或治疗 (即,"最后主题,上次访问"已发生)。一种类型的招聘岗位。
药物或生物产品,在一项临床试验中使用,但不是获 FDA (药物或者不是可供医生开或可用,而且通过为正在研究使用 FDA 不批准)。
分配给临床研究协议的赞助、 资助者,或其他人的身份证号码。这些包括从其他登记册的唯一标识符和国家卫生研究院授予的数字。
临床研究 arm 的一般说明。它标识的参与者将收到的干预作用。类型的武器包括实验性的、 积极的比较器、 安慰剂比较器、 深水比较器,无需干预。
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