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Clinical trials

Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.

临床试验的贡献者

Clinical trials

隐蔽性

制药; 临床试验

干预工作分配的知识。

自然生长史研究

制药; 临床试验

过去一段时间的东西 (如一个有机体或疾病) 自然发展的研究。

新药上市申请(NDA)

制药; 临床试验

应用程序提交到 FDA-药物的制造商的后已完成临床试验-,市场对于指定的征兆药物的许可证。

罕见药

制药; 临床试验

药物用于治疗疾病和很少出现的条件是指 FDA 类别。有医药工业发展的药物治疗这些疾病或条件的财政诱因。孤儿药状态,然而,给制造商特定财政奖励办法制定和提供这类药品。 ...

I期临床试验

制药; 临床试验

初步的研究,以确定的代谢和在人类中,与增加剂量,相关联的副作用药物的药理,获得早期证据的效力 ;可能包括健康与会者和/或病人。

II期临床试验

制药; 临床试验

对照的临床研究进行评估的一个特别的征兆或患者的疾病或条件下研究征兆药物有效性并确定常见的短期副作用和风险。

III期临床试验

制药; 临床试验

初步的证据表明,药物的有效性获得,并是打算收集额外信息,以评价药物的总体效益风险的关系,并提供和医师贴标的充分基础后扩大控制和无节制的审判。 ...

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