Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.
行业： 制药
Η ΕΤΑΙΡΕΊΑ （ΠΟΥ ΚΑΛΕΊΤΑΙ ΕΠΊΣΗΣ ΣΠΌΝΣΟΡΑΣ) ΣΤΈΛΝΕΙ ΜΙΑ ΑΊΤΗΣΗ ΣΤΟ FDA ΓΙΑ ΈΓΚΡΙΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΆ ΕΝΌΣ ΨΥΧΟΦΑΡΜΆΚΟΥ ΣΤΙΣ ΗΝΩΜΈΝΕΣ ΠΟΛΙΤΕΊΕΣ。 ...
仿制药是相同作为品牌名称药物的剂量、 安全、 强度、 它如何采取、 质量、 性能和用途的。前 FDA 批准仿制药产品，需要很多严格的测试和程序，以保证仿制药可以取代品牌名称药物。FDA 关于科学评价的仿制药的基地可替代性或"疗效等同，"的评价。根据法律规定，仿制药产品必须包含相同的作为品牌名称的产品同样积极中标金额。药物产品评为"治疗地相等"可以预计有同等效力和无差异时为品牌名称的产品取代。 ...
FDA 批准的标签的一种药物产品，包括征兆 （什么药物用于） ； 官方说明是谁应采取它 ；不良事件 （副作用） ；在妊娠、 儿童和其他人群 ； 使用的说明和病人的安全信息。标签常常被发现药物产品包装内。 ...
营销状态指示在美国卖药产品的方式。在 Drugs@FDA 中的 药物产品被标识为： * *处方场外 * *停产无-已初步批准的药物产品
一种药物被定义为： * 承认官方药典或处方集的一种物质。* 用于诊断、 治疗、 缓解、 治疗或预防疾病的物质。* 一种物质 （非食品） 打算影响的结构或身体的任何功能。* 物质供作为一个组成部分的一种药但不是设备或组件、 部件或附件的设备的使用。* 生物产品被纳入这一定义和一般均由相同的法律和条例，但关于其制造过程 (化学过程与生物过程) ...
成品的剂量包含窗体，药物的物质，一般情况下，但不是一定在协会与其他活动或非活动的成分。
行动日期告诉美国 FDA 管制行动，如原始的或补充的审批，当发生。
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