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Drugs
Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.
药品的贡献者
Drugs
新的药物应用 (NDA)
制药; 药品
当一种新药物的赞助商相信已获得足够证据对这种药物的安全性和有效性,满足 FDA 的要求营销审批时,赞助商向 FDA 提交了新的药物应用 (NDA)。应用程序必须包含来自具体技术观点的审查,包括化学、 药理学、 医学、 生物制药学、 和统计数据。如果批准保密协议 (nda),则可能会在美国销售产品。用于内部跟踪目的,所有保密协议 (nda) 分配一个保密协议 (nda) ...
新的药物中的应用 (NDA) 号
制药; 药品
这六个数字,由 FDA 批准市场一种新药物在美国的每个应用程序的工作人员分配。A 药物可以有多个应用程序数量,如果它有不同的剂型或给药途径。在 Drugs@FDA,你可以找到保密协议 (nda) 数下的列命名为"美国 FDA ...